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關(guān)于組織開展2018年度實驗動物許可證年檢的通知

時間:2018-10-25 瀏覽:82次 來源:

實驗動物許可證持證單位、各相關(guān)單位:

  根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發(fā)財字〔2001〕545號)和《河北省實驗動物許可證管理辦法》(冀科財字〔2001〕1號)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開展2018年度實驗動物許可證年度檢查工作。本次年檢采用被檢單位自查、專家審核材料和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。具體事項通知如下:

  一、年檢范圍

  2018年3月31日以前取得“實驗動物生產(chǎn)許可證”“實驗動物使用許可證”的單位。

  二、年檢報送資料

 ?。ㄒ唬┏钟袑嶒瀯游锷a(chǎn)許可證的單位,需報送以下資料:

  1.生產(chǎn)許可證年度自查情況報告。持證單位總結(jié)年度內(nèi)實驗動物生產(chǎn)管理情況撰寫自查情況報告。主要內(nèi)容包括年度內(nèi)機(jī)構(gòu)及人員變化情況,動物設(shè)施運行情況,實驗動物及飼料墊料生產(chǎn)、檢測與應(yīng)用情況,高壓容器等特種設(shè)備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護(hù)措施,動物福利倫理審查情況以及實驗動物工作對本單位主要業(yè)務(wù)的支撐作用等方面的典型做法、取得的經(jīng)驗教訓(xùn)以及存在的問題等。

  2.實驗動物生產(chǎn)許可證年檢申請表(附件1)。

  3.“實驗動物生產(chǎn)許可證”副本原件。

  4.生產(chǎn)的實驗動物或飼料質(zhì)量周期性自檢報告(或委托周期性檢驗報告)復(fù)印件。

 ?。ǘ┏钟袑嶒瀯游锸褂迷S可證的單位,需報送以下資料:

  1.使用許可證年度自查情況報告。持證單位總結(jié)年度內(nèi)實驗動物使用與管理情況撰寫自查情況報告。主要內(nèi)容包括年度內(nèi)本單位機(jī)構(gòu)及人員變化情況,動物設(shè)施運行記錄,實驗動物及飼料應(yīng)用情況,高壓容器等特種設(shè)備周期校檢及操作人員持證情況,生物安全及防護(hù)措施,動物福利倫理審查情況等方面本單位的典型做法、取得的經(jīng)驗教訓(xùn)以及存在的問題等。

  2.實驗動物使用許可證年檢申請表(附件2)。

  3.“實驗動物使用許可證”副本原件。

  4.購買實驗動物、實驗動物飼料資質(zhì)證明復(fù)印件或賣方開具的“實驗動物質(zhì)量合格證明”復(fù)印件。

  5.屬于自繁自用的特殊動物品系,提供實驗動物使用臺賬。

  6.凡是利用動物實驗設(shè)施對外承接動物實驗服務(wù)的單位,應(yīng)同時提交“動物實驗設(shè)施對外服務(wù)登記匯總表”(附件3),并詳細(xì)填寫表格有關(guān)內(nèi)容。

  三、年檢工作時間

 ?。ㄒ唬?018年11月11日-2018年11月30日:各單位報送年檢材料。

 ?。ǘ?018年12月1日-2018年12月20日:實驗動物許可證年檢材料審查和現(xiàn)場檢查。

  (三)2018年12月21日-2018年12月31日:通報2018年度許可證年檢結(jié)果,辦理許可證副本年檢注冊手續(xù)。

  四、有關(guān)要求

  1.如實填寫年檢申請表,不得虛報和隱瞞。

  2.法定代表人及單位名稱變更的須提出書面申請,并附有關(guān)證明材料。

  3.實驗動物設(shè)施地址、實驗動物生產(chǎn)或使用范圍變更的,按許可證申請程序重新提出申請。

  4.許可證有效期限為5年,到期重新申請審核發(fā)證。未提出申請且到期未換證的,將注銷許可證。

  5.已停止從事許可證適用范圍內(nèi)業(yè)務(wù)的單位,應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證(正、副本)原件,進(jìn)行封存。在有效期內(nèi)若需重新開展業(yè)務(wù)的可以申請啟封。

  6.各單位要高度重視年檢工作,按時報送年檢資料。凡在通知規(guī)定的時間內(nèi)無故未報送年檢資料的,均視為年檢不合格,依照《河北省實驗動物許可證管理辦法》第十七條規(guī)定吊銷許可證。

  五、年檢材料報送及聯(lián)系方式

  各單位年檢資料請報送至河北省實驗動物中心。