為充分發(fā)揮北京在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的人才、資源和技術(shù)優(yōu)勢，加快推動北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步提升北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)原始創(chuàng)新能力和國際競爭力，服務(wù)北京全國科技創(chuàng)新中心建設(shè)，北京市科委現(xiàn)公開征集2018年“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究”專項課題，具體通知如下：
一、支持方向與要求
本專項重點支持以下領(lǐng)域的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究：組織原位再生、臨床級干細(xì)胞與質(zhì)量控制、臨床研究等,具體方向如下：
1.細(xì)胞制備與誘導(dǎo)再生的化學(xué)小分子篩選
研究內(nèi)容：篩選調(diào)控干細(xì)胞命運、細(xì)胞命運轉(zhuǎn)變及決定心肌、血管、神經(jīng)等細(xì)胞命運的小分子化合物，驗證其功能。 建立小分子化合物規(guī)模化誘導(dǎo)分化或轉(zhuǎn)分化體系。開發(fā)能誘導(dǎo)組織再生、改善微環(huán)境及促進(jìn)植入細(xì)胞發(fā)揮功能的小分子，評價其體內(nèi)應(yīng)用的安全性和有效性。
考核指標(biāo)：篩選小分子化合物3-4種，至少涉及調(diào)控干細(xì)胞定向分化、體細(xì)胞重編程、轉(zhuǎn)分化及促進(jìn)細(xì)胞移植效果中的一種作用；闡明這些小分子化合物的作用機(jī)制；建立小分子化合物組合實現(xiàn)上述細(xì)胞命運轉(zhuǎn)變或提升細(xì)胞移植治療效果。
2.神經(jīng)系統(tǒng)功能細(xì)胞亞類的獲得及臨床前評價
研究內(nèi)容：結(jié)合人多巴胺、GABA等神經(jīng)細(xì)胞亞類及前體細(xì)胞的分子特征，揭示各亞類神經(jīng)細(xì)胞分化的調(diào)控機(jī)制。建立各亞類神經(jīng)細(xì)胞分化及轉(zhuǎn)分化的方案，提高細(xì)胞獲得效率。結(jié)合細(xì)胞移植系統(tǒng)評價神經(jīng)細(xì)胞的安全性和有效性。
考核指標(biāo)：針對某一類神經(jīng)細(xì)胞亞類，發(fā)現(xiàn)1-2種調(diào)控特定類型神經(jīng)細(xì)胞分化的新分子；建立1-2種獲得特定神經(jīng)細(xì)胞類型誘導(dǎo)分化或轉(zhuǎn)分化方案；利用大動物模型評價所獲神經(jīng)細(xì)胞的安全性和有效性。
3.造血干細(xì)胞擴(kuò)增的關(guān)鍵原理及裝置
研究內(nèi)容：明確調(diào)控人造血干細(xì)胞增殖和功能維持的關(guān)鍵因子；篩選合適條件，優(yōu)化造血干細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)體系，提高功能性造血干細(xì)胞的擴(kuò)增效率；結(jié)合生物工程技術(shù)、生物材料等，研發(fā)更加優(yōu)化的造血干細(xì)胞擴(kuò)增裝置。
考核指標(biāo)：發(fā)現(xiàn)1種以上能提高功能性造血干細(xì)胞擴(kuò)增效率的細(xì)胞因子組合；以小分子化合物為主，建立不少于2種優(yōu)化方案；開發(fā)1種以上能促進(jìn)造血干細(xì)胞擴(kuò)增和功能的新型生物材料；基于上述進(jìn)展，研制符合臨床需求的新型造血干細(xì)胞擴(kuò)增裝置。
4.臨床級干細(xì)胞及分化細(xì)胞質(zhì)控的替代性標(biāo)準(zhǔn)體系
研究內(nèi)容：結(jié)合臨床級干細(xì)胞的常規(guī)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、臨床前和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)，建立評估臨床級人胚干細(xì)胞、干細(xì)胞分化的神經(jīng)、心肌等細(xì)胞基因組穩(wěn)定性、安全性和有效性等的替代性評價指標(biāo)；根據(jù)替代性指標(biāo)，建立干細(xì)胞質(zhì)量評估的替代性標(biāo)準(zhǔn)和流程。
考核指標(biāo)：建立干細(xì)胞及其分化細(xì)胞質(zhì)量評估的替代指標(biāo)和新方法，形成評價臨床級干細(xì)胞基因組穩(wěn)定性、安全性和有效性的新指標(biāo)體系。
5.干細(xì)胞治療重大疾病的臨床研究
研究內(nèi)容：針對嚴(yán)重影響人類健康和生活質(zhì)量的視網(wǎng)膜變性類疾病、嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、骨關(guān)節(jié)炎、腎炎、婦科疾病中的一種疾病，在經(jīng)過安全性和有效性評價的前提下，開展干細(xì)胞治療重大疾病的臨床研究。
考核指標(biāo)：系統(tǒng)評價人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞治療上述1種疾病的安全性和有效性，獲得可支持進(jìn)入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù)；在通過倫理評價的基礎(chǔ)上，開展示范性的干細(xì)胞臨床研究；針對每類疾病，建立人胚胎干細(xì)胞分化細(xì)胞治療嚴(yán)重疾病的有效治療方案。
二、申請人要求
1.申請人應(yīng)具備正高級職稱，在該領(lǐng)域具有重要影響力，擁有較好的研究人才團(tuán)隊。
2.每位申請人限申請1項課題，且作為在研市科技計劃項目（課題）負(fù)責(zé)人不超過1項，作為在研市科技計劃項目（課題）主要參加人員（含負(fù)責(zé)人）不得超過2項。
三、其他要求
1.申報單位為科研院所、高校、在京企業(yè)或在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合市科委對申報單位的信用評價等級要求。
2.方向1-4，每個方向支持一項課題，課題應(yīng)整體申報，須覆蓋相應(yīng)方向的全部考核指標(biāo)；針對同一方向，每個單位限報一項，申報課題需單位出具推薦函。
3.方向5支持3-5項課題，每個疾病領(lǐng)域原則上支持一項課題；課題應(yīng)整體申報，須覆蓋相應(yīng)方向的全部考核指標(biāo)。針對同一疾病領(lǐng)域，每個單位限報一項，申報課題需單位出具推薦函。
4.申報課題研究內(nèi)容已獲得國家或北京市級財政支持的，不再重復(fù)支持。
5.干細(xì)胞臨床研究須在國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局進(jìn)行備案，在國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局公布的備案干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)中開展。
6.鼓勵醫(yī)工結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合，尤其鼓勵與國際頂尖研究機(jī)構(gòu)開展合作。
四、申報事項及材料受理
1．申請人需按規(guī)定格式填寫《北京市科技計劃課題實施方案》（附件），所申報的紙質(zhì)版材料和電子版材料內(nèi)容應(yīng)保持一致，紙質(zhì)版材料需課題負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋單位公章。
2．各單位準(zhǔn)備所申報課題的《北京市科技計劃課題實施方案》電子版及紙質(zhì)版材料一份，在受理時間報送，逾期不再受理。
3．申報材料受理時間：2017年11月20日9:00-12:00
受理地點：北京市科委（四季青辦公區(qū)）324室
聯(lián)系人：梁城磊，68722982-616
聶 玲，66153436
北京市科學(xué)技術(shù)委員會
2017年10月30日
